Essais CLiniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l'Ecosystème
0.1.0 - trial-use
Essais CLiniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l'Ecosystème
0.1.0 - trial-use
This page is part of the Implementation Guide FHIR pour le projet ECLAIRE, base de données qui recense les essais cliniques en France (v0.1.0: Release) based on FHIR R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions 
Contents:
This page provides a list of the FHIR artifacts defined as part of this implementation guide.
La ressource CapabilityStatement permet de définir les capacités spécifiques que les systèmes doivent supporter pour être conforme à cet Implementation Guide (IG). Les systèmes conformes à cet IG doivent déclarer leur conformance à au moins une de ces ressources CapabilityStatement.
| eclaire-consommateur |
Système ECLAIRE (Essais CLiniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l’Ecosystème) |
Ces structures définissent les contraintes sur les ressources FHIR par les systèmes conformes à cet Implementation Guide (IG).
| ECLAIRELocation |
Profil de Location pour le projet ECLAIRE |
| ECLAIREResearchStudy |
Profil de ResearchStudy pour le projet ECLAIRE |
Ces structures définissent les contraintes sur les extensions FHIR par les systèmes conformes à cet Implementation Guide (IG).
| ECLAIREConditionDetails |
Extension créée dans le cadre du projet API ECLAIRE afin de permettre l’ajout de précisions sur le sujet concerné par l’essai |
| ECLAIREContactType |
Extension créée dans le cadre du projet ECLAIRE qui indique le type de Contact : Public ou Scientific |
| ECLAIRELabel |
Extension créée dans le cadre du projet API ECLAIRE afin de permettre l’ajout de plusieurs titres pour l’essai |
| ECLAIRERecruitmentPeriod |
Extension créée dans le cadre du projet API ECLAIRE afin de permettre l’ajout de la période prévisionnelle de recrutement l’essai |
| ECLAIREReviewDate |
Extension créée dans le cadre du projet API ECLAIRE afin de permettre l’ajout d’une date de révision fonctionnelle lorque que l’on souhaite indiquer la date de la dernière modification substancielle |
| ECLAIRESecondarySponsor |
Extension créée dans le cadre du projet API ECLAIRE afin de pouvoir renseigner le(s) promoteur(s) secondaire(s) |
| ECLAIRESiteContactName |
Extension créée dans le cadre du projet ECLAIRE pour indiquer le nom de contact spécifique au site de recrutement |
| ECLAIRETherapeuticArea |
Extension créée dans le cadre du projet API ECLAIRE afin de permettre l’ajout du domaine thérapeutique concerné par l’essai |
Les ressources ValueSet définissent les ensembles de codes utilisés par les systèmes conformes à cet Implementation Guide (IG). Equivalent NOS : Jeu De Valeur (JDV).
| Type Contact Value Set |
Type de contact pour les essais cliniques Value Set. |
| Value Set Statut Eclaire de l'essai |
Value Set Statut Eclaire de l’essei clinique. |
| Value Set type de phase Eclaire de l'essai |
Value Set type de phase Eclaire de l’essei clinique. |
Les ressources CodeSystem définissent les ensembles de codes définis par les systèmes conformes à cet Implementation Guide (IG). Equivalent NOS : Terminologie de REference (TRE).
| Définition des statuts de l'essai utilisés dans la base de données ECLAIRE |
Statut de l’essai clinique utilisé dans la base de données ECLAIRE |
| Définition des type de phase de l'essai cliniques incluant https://hl7.org/fhir/R4/valueset-research-study-phase.html |
type de phase de l’essai clinique |
| Type de contact |
Type de contact pour les essais cliniques |
Les ConceptMap définissent les transformations de conversion entre les CodeSystem conformes à cet Implementation Guide (IG). Equivalent NOS : tables d’ASSociation (ASS).
| eclaire-study-status-concept-map |
Correspondance entre le statut défini dans la base Eclaire et le ValueSet http://hl7.org/fhir/R4/valueset-research-study-status.html (required) |
Ces exemples dévoilent à quoi doivent ressembler les données produites et consommées par les systèmes conformes à cet Implementation Guide (IG).
| 2022-500520-30-00 |
Ceci est est un exemple de description d’un essai clinique |